Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Arzneimittel-
zulassung, Pharmakovigilanz und Pharmarecht.

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Online Pharma FORUM. Die neue Form der Weiterbildung.

Topaktuelle Informationen von Experten aus Bundesoberbehörde und Wirtschaft

Unsere Experten informieren Sie mindestens einmal im Monat um 14:00 Uhr via Internet-Liveschaltung. Sie wählen sich mit einem Passwort ein und erfahren so zeitnah die wesentliche Neuerungen im Bereich:

  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmakovigilanz
  • Pharmarecht

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Arzneimittelinformation/Patientenanfragen -
was ist rechtlich zu beachten?

Am 11. Juni 2013 sprach Herr Rechtsanwalt Professor Burkhard Sträter von Sträter Rechtsanwälte aus Bonn im Rahmen des Online Pharma Forum zum Thema „P... mehr

Referent:
RA Prof. Burkhard Sträter 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Download:
Vortragsfolien hier herunterladen.

Aktuelle Veranstaltungen

Vortrag:
22.11.2018
IDMP & SPOR
  • aktueller Stand, Zeitschienen, praktische Tipps zur Umsetzung

 

Wir empfehlen Ihnen auch unseren Lehrgang "eSubmission - Ihre To-dos 2019" am 19. und 20. November 2018 in Frankfurt

 

Am 22. November 2018 fand das Online Pharma FORUM mit einem Update zu IDMP & SPOR statt. Frau Dr. Anne-Kathrin Gottzein informierte über die aktuell... mehr

Referent:
Dr. Anne-Kathrin Gottzein 
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
12.12.2018
Wissenschaftliche Beratung an der Schnittstelle Reg Affairs/HTA

 

Am 12. Dezember 2018 fand ein Online Pharma FORUM zum Thema „Wissenschaftliche Beratung an der Schnittstelle Regulatory Affairs/HTA“ mit Frau Peggy ... mehr

Referent:
Peggy Beinlich 
Senior Expert wissenschaftliche Beratung, Bonn

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
30.01.2019
Serialisierung
  • Anbindung EU Hub und NMVO
  • Wholesaler-Kooperationen
  • Beanstandungen und Rückruf

 

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 30. Januar 2019.

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar "Serialisierung - letzte To-dos vor 09.02.2019"

Referent:
Dr. Hermann Kortland 
Rechtsanwalt, Stellvertretender Hauptgeschäftsführer
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Geschäftsstelle Berlin

Vortrag:
14.02.2019
Zulassungsverfahren post Brexit
  • Reorganisation der EMA
  • MRP/DCP ohne UK

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar "Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten"

Referent:
Dr. Peter Bachmann 
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn

Vortrag:
12.03.2019
Archivierung in der PV
  • Warum ist die Archivierung notwendig? Gesetzliche Anforderungen und regulatorische Aspekte
  • Was sind essenzielle PV-Dokumente und warum müssen sie archiviert werden?
  • Papier-basiert oder elektronisch?

 

Wir empfehlen Ihnen auch unser Seminar "Archivierung in der Pharmakovigilanz"

Referent:
Dr. Reinhard Nibler 
Consultant
Dr. Nibler & Partner, München

Vortrag:
10.04.2019
Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation (MP)
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Risikoanalyse; Änderungsmanagement
Referent:
Dr. Stefan Menzl 
Geschäftsführer/Executive Director
Qserve Group Deutschland GmbH, Remchingen

Vortrag:
21.05.2019
Update Transparenz vs. Datenschutz in regulatorischen klinischen Dokumenten
  • Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen Prüfungen
Referent:
Andrea Veh 
Rechtsanwältin (Syndikusrechtsanwältin) & Rechtsanwältin, Pullach

Vortrag:
27.06.2019
Signal Management und EudraVigilance
  • Aktuelle Entwicklungen und Möglichkeiten der Umsetzung
Referent:
Dr. Norbert Paeschke 
-angefragt -
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Vortrag:
10.07.2019
Quality Management in RA
  • Notwendige SOPs
  • RIM
  • Archiving & Data Integrity
Referent:
Susanne Weber 
Director Regulatory Science, Processes, Compliance & Training (ReSPCT), Darmstadt

Vortrag:
22.08.2019
Social Media und Online-Aktivitäten - regulatorische und rechtliche Sicht
  • Digital & Mobile Marketing
  • HWG, Datenschutz und Haftung
  • Schnittstelle Pharmakovigilanz
Referent:
Alexander Maur 
Rechtsanwalt und Partner
Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Köln

Vortrag:
18.09.2019
Rechts-Update Zulassung
  • Gesetzesvorhaben und regulatorische Probleme an Fallbeispielen
Referent:
RA Prof. Burkhard Sträter 
Partner
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
16.10.2019
MP-Vigilanz - Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR
  • Pflichten der "verantwortlichen Person
  • Erstellung eines PSUR
Referent:
Dr. Josef Zündorf 
- angefragt -
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
14.11.2019
Update sicherheitsrelevante Änderungen
  • Nach PRAC-Entscheidungen; aus Referrals
  • für Originatoren und Generika
Referent:
Dr. Thomas Grüger 
-angefragt-
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Vortrag:
11.12.2019
Update CMC
  • Quality Variations & ICH Q12
  • API als Starting Material
  • Prozessvalidierung; häufige Fehler
Referent:
Dr. Cornelia Nopitsch-Mai 
-angefragt-
Expertin für Arzneimittelqualität und Regulatory Affairs, Bonn